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JD.COM药房上线的首个精准靶向药物拉罗替尼,与

京东购药

本报讯(记者傅)中国证券报记者12月28日获悉,全球首个精准靶向治疗药物拉罗替尼在京东健康旗下药店全网首发。作为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合抑制剂,由拜耳公司研发的拉罗替尼是全球首个不限于肿瘤的精准靶向治疗药物。其适应症覆盖所有年龄段(包括婴幼儿),填补了多个治疗领域的空白,在全球多个国家/地区获得优先审评和加速审批。

据悉,2022年4月8日,拉罗替尼胶囊剂型获得美国食品药品监督管理局批准,随后口服溶液于6月23日获批。

据悉,儿童肿瘤比较少见,受到社会和企业的关注相对较少。这方面的医学发展起步较晚,儿童用药长期处于“掰掰吃药,猜剂量”的窘境。针对儿童肿瘤治疗药物严重短缺的情况,拜耳开展了儿童用药的研发,包括口服溶液剂型,让儿童患者也能受益于精准的肿瘤治疗。2022年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了拉罗替尼的最新研究数据。截至2021年7月,数据显示,使用拉罗替尼治疗的实体瘤儿童的客观缓解率(ORR)为84%,无进展生存期(PFS)超过37个月。48个月总生存率为93%,无新的和意外的不良事件。

拉罗替尼的批准适应症不仅限于儿童,还包括成人。临床研究数据表明,拉罗替尼治疗成人和儿童NTRK基因融合肿瘤患者,包括中枢神经系统肿瘤,无论年龄或肿瘤病变部位,均可见到快速、高效和持久的反应。2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会也发布了244例成人和儿童NTRK基因融合患者的临床试验总结数据。截至2021年7月,拉罗替尼的总体缓解率(ORR)接近70%,中位无进展生存期(PFS)接近30个月,4年OS率为64%。安全性分析显示,治疗相关的AE并不常见,大多数为1/2级。

在肺癌治疗领域,拉罗替尼临床试验的治疗数据也非常抢眼。2022年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了拉罗替尼治疗26例NTRK基因融合肺癌患者的临床试验总结数据。拉罗替尼的客观缓解率(ORR)高达83%,两年内的PFS率为67%。中位总生存期(OS)超过40个月,治疗相关不良反应(TRAEs)主要为1-2级,具有良好的长期安全性。

据悉,拜耳此次选择在JD.COM药房线上推出新药拉罗替尼,希望依托京东健康在数字健康医疗领域的超强能力,进一步提升该药的用户可及性和用药体验,帮助癌症患者获得创新的泛肿瘤精准治疗方案,为国内癌症患者争取更多的诊疗时间。

京东健康相关负责人表示,基于京东健康在医疗健康供应链和医疗健康服务领域的资源和能力,以及拜耳在多种疾病领域的先进技术优势,双方正在不断探索更深层次的合作,进一步推动创新药物的可及性,致力于为癌症患者提供更高效、更安全、更专业的一站式医疗健康服务。

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